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合一伤口外用乳膏 取得印度医材进口许可

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(中央社记者赖言曦台北18日电)上柜公司合一今天发布重大讯息表示,Bonvadis伤口外用乳膏取得印度医药品监管机构(CDSCO)进口许可。

合一指出,伤口外用乳膏获准许于印度上市销售,后续将提出扩大适应症申请;上市销售后,合一将依据授权合约支付授权方销售权利金。

观察市场现况,合一指出,据印度国家投资促进局预估,印度医材市场约110亿美元,在新兴市场中成长最快,年复合成长率约15%,为全球成长率的2.5倍,预计到2030年市场规模将达到500亿美元。

合一表示,伤口照护产品采取药品与医材双管道策略,产品分别遵循并符合药品与医材法规,目的为尽早取得国际市场准入,目前Fespixon新药乳膏已取得台湾与新加坡药证,其他尚有多国正在审查或准备送件中。

合一指出,Bonvadis医材乳膏已取得美国、印度医材上市许可,后续将在规划以医材上市的国家,持续提出市场准入申请。(编辑:张良知)1120218


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